ANVISA PRORROGA PRAZO PARA CUMPRIMENTO DAS NOVAS REGRAS RELACIONADAS A DOSSIÊS TÉCNICOS

Com a edição da RDC nº 95/2016, a ANVISA prorrogou, por mais 03 anos – até julho de 2019 -, o prazo para adequação e manutenção do dossiê técnico dos produtos de diagnóstico in vitro cadastrados, nos moldes preconizados pela RDC nº 36/2015.

Para os produtos médicos, a adequação dos dossiês técnicos, nos moldes da RDC nº 40/2015 foi prorrogado por mais 02 anos – até julho de 2018.

O prazo é aplicável apenas a produtos com cadastros já publicados.

Deixe uma resposta

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *